3D StarPore® Max 微载體
產品名称: 3D StarPore® Max 微载體
# 更正說明 我理解您的要求。您提(ti)供的原文(wen)仅90字,按照115%-145%的擴展(zhan)比例(li),應该擴展(zhan)至**104-130字**。 但(dan)我注意到这段文本是一個**產(chan)品名称及其功能描述**,而(er)非完整的(de)段落内容。
產品编號: SPMax-規格
產品价格: 詢价
產品產地: 陈苏苏州
品牌商標: 華辰生物
更新時間: 2026-09-09T14:37:50
使用範围(wei)涵盖从毫升(sheng)級到百升級規模的多種動物細胞悬浮培养場景,该產(chan)品针對間充質干細胞、293細胞、Vero細胞等不同細胞類型(xing)的高產量培(pei)养需求而自主研发生產,能够(gou)满足細胞生(sheng)物製药、疫(yi)苗開发、生物(wu)製品生產等
- 聯系人 :
- 地址 : 中國(陈苏)自由貿易試(shi)驗區(qu)苏州片區苏州工業園區星湖街328號(hao)创意產業(ye)園A3-504-1單元
- 郵编 :
- 所在區域 : 陈苏省
- 電話 : 400-965-9800 點擊查看
- 傳真 : 點擊查看
- 郵箱 : [email protected]
- 二維碼 : 點擊查看
產品描述
3D StarPore® Max微载體是華辰(chen)生物(Huachen Bio)專門為培养體积从几毫升(sheng)到几百升不等的各種動物細胞(間充質干細胞(bao)、293細胞、Vero細胞(bao)等(deng))的高產量悬浮培养而自主(zhu)研发生產的產品。
具有優良的表面(mian)性質,比重略大於水,这一特(te)性使其在生物反應器中能够維持適当的(de)悬浮状態。微载體采用(yong)明胶(jiao)成分設計,具備柔性(xing)多孔結構,孔径(jing)分(fen)布均匀,粒(li)径大小控製在200-350μm之間,能够為細胞提供足够的(de)附着和(he)生长空間。

药辅備案(F20260000375) DMF備案(044038)

產品特點
仿生三維(wei)多孔結構的設計灵感(gan)源自生物體内天然微環境,其多孔(kong)架構為細胞提供立體生(sheng)长的仿生環境,同(tong)時賦予細胞充足(zu)的生长空間,使
高密(mi)度接種與高(gao)產率:该產(chan)品支持高密度(du)接種工藝,單位载體(ti)可以收(shou)获更多的細胞,相比(bi)同類產(chan)品其細胞直径更小,从(cong)而在相同培养體积内(nei)實現
剪切力耐受保護結構:可耐受高(gao)剪切力,多孔結構保護(hu)細胞免受剪切力影響。
材料具備90%以(yi)上的孔隙率與高比(bi)表面积特征,可利用的(de)比(bi)表面积大,孔隙結構均匀(yun)分布,優化的表面特征能够(gou)有(you)效促進細胞的黏附、伸展和增(zeng)殖,為生物相(xiang)容性應用奠定
支持含DMSO直接接種:可支持(chi)細胞复苏后(hou)含DMSO直接(jie)接種(zhong),无需種(zhong)子製(zhi)備過程。
药用辅料GMP合規生產:所有原料都來源於药用辅料,按照GMP級別進行生產。
温和完全消化:可進行温和消化,專用裂(lie)解液消化完全。
Max 微载體SEM電镜照片

水合后微载體形貌
3D大規模培养華辰方案

單級方案
10L 一(yi)次(ci)性生物反應器方案(100億),適用於IND申報阶段

兩級方案
50L 一(yi)次(ci)性生物反應器方案(500億),適用於商(shang)業化生產阶段(duan)

3D StarPore®Max 轉瓶系統
500ml轉瓶,一臺starspanTM mini反應器。
4個瓶位,一次最多2L體系。
1個500ml轉瓶,可(ke)以培养400ml體系,接種2g/L,0.8g,接種4E7細胞,擴增(zeng)20倍,即單個瓶4天可以收(shou)获8億(yi)細胞,等同於一個十層細胞工廠(chang),一個(ge)mini反應器一次可以收(shou)获32億(yi)細胞,等同於四個十層細胞工廠。
降低培养箱占用率、降低(di)人工(gong)、降低細胞處(chu)理工作量。

10L反應器細胞收获參数

3D StarPore微载體(ti)培养間充質細胞顯(xian)微镜明場照片

3D StarPore微载體培养間充質細胞荧光顯微镜照(zhao)片(pian)

微载體細胞消化(hua)專用(yong)裂解液消化20分鐘(zhong)完(wan)全消化

D4 微载體裂解收获

細胞計数儀結果圖

10L反應器細胞擴增倍数和(he)細胞擴增数量

細胞(bao)培养過程 葡萄糖和乳(ru)酸代(dai)谢情况及細胞直径数據

質量檢測
流式細胞儀檢測干細胞表面標志物

質量檢測
在(zai)生(sheng)化法檢測D4細胞微载體(ti)的裂解工藝中(zhong),采(cai)用PBS溶液進行(xing)分阶段清洗處理。第一次清洗后上清液中仍(reng)存在微载體残留(liu)物,經過第二(er)次PBS清洗后,残留量降低至工藝要求範围内。


細胞培养上清内(nei)毒素檢(jian)測
D3/4細胞培养上清,經0.22微米(mi)滤(lv)膜過滤后,内(nei)毒素檢測結果均<0.1EU/ml
結果與結论
試驗結果
細胞培养:2D平面十(shi)層細(xi)胞工廠擴增正常,活率97.82%,数量满足細胞(bao)接種反應器(qi)需求。
細胞收获:3D 10L反應器培养3天,細胞数(shu)量99.83億,擴增(zeng)16.64倍,細胞活率98.16%;培(pei)养4天,經PBS洗涤后,加入裂解液消化微载體后,收获細胞121.8億,擴增(zeng)20.3倍,活率97.64%,細(xi)胞直径14.88μm,符(fu)合細胞培养收获標準。
細胞質控:d4 反應器收获細胞,進行洗涤、冻存,第二次清洗和冻存製剂,微(wei)载體和裂(lie)解液残留檢測全部合格。
細胞質控:細胞d4培养基(ji)上清内(nei)毒素小於0.25EU/ml,顯示总反應體系(xi)的超低(di)内毒素標準。
試驗結论
細胞培养:細胞擴增倍(bei)数(shu)(d4>20倍)、細胞数量和活率,符合要求。
細胞收获:細胞活率(>95%)符(fu)合標準要求。
細胞質控:内(nei)毒素和残留(liu)檢測等指標符合要求。
